您好,欢迎访问北京市耳鼻咽喉科研究所

科室动态

建立多中心随机对照试验为基础的药物疗效评价体系获取循证证据

字号: +- 14

5-免疫治疗照片.jpg

  目前过敏性鼻炎药物治疗策略主要参考国外研究制定,如何根据中国人群的药物治疗效果和不良反应情况,制定适合国情的个性化应用策略非常重要。

  为了实现这一目标,研究团队组织多项多中心随机临床实验研究,如国内首个鼻用皮质类固醇疗效和安全性的双盲随机安慰剂对照研究、第一项关于鼻用抗组胺药物左旋卡巴斯汀和氮卓斯汀的随机双盲安慰剂对照研究等。

  研究确立了国人过敏性鼻炎的联合药物治疗策略,即鼻喷激素+鼻用抗组胺药的联合用药,可有效实现对过敏性鼻炎临床症状的快速、全面和稳定控制,并同时减少了口服药物的全身副作用的风险。该药物应用方案向全国50家医院推广,30万例过敏性鼻炎患者因此受益。

  药物安全性是一个重要的问题。过敏性鼻炎最主要的药物治疗途径是经鼻给药方式(包括鼻内喷雾、滴灌、冲洗),而鼻内给药必然对鼻纤毛传输系统功能产生影响。采用何种浓度、剂量的药物经鼻给药才能既保证疗效,又确保不影响纤毛运动清除功能,是必须考虑的问题。

  研究团队创建了国际领先的呼吸道纤毛摆动频率数字化测量系统,实现了对纤毛运动状态的连续观察和对纤毛摆动频率的精确测量,突破了鼻粘液纤毛传输系统功能评估的瓶颈问题,进而从保护鼻腔纤毛运动功能的角度出发,观察治疗常用药物如鼻腔收缩血管药物、鼻喷激素类药物对鼻腔生理功能和鼻纤毛运动的影响。

  研究团队发现如果既不破坏纤毛运动功能,又想保证疗效的话,最常用鼻腔收缩药物麻黄碱的使用浓度应由当前全国广泛使用的1%调整至0.5%,而另一种收缩药物羟甲唑啉使用浓度应由当前临床使用的0.5%稀释10倍至0.05%。

  此外,研究发现鼻喷药物中防腐剂也会对纤毛运动产生影响,临床用药浓度的苯扎氯铵(常用医疗用防腐剂)会引起纤毛呈不可逆性停摆;而另一种医用防腐剂山梨酸钾则不影响纤毛摆动,表明山梨酸钾作为鼻用防腐剂较苯扎氯铵更为安全,为临床用药提供参考依据。